疫情就是命令。

为疫情防控保驾护航，提供充足、安全可靠的药品医疗器械，是药监战线的使命。

图为广西壮族自治区药监局监管人员在医用防护服生产企业指导生产。国家药品监督管理局供图

加快疫情防控所需药品医疗器械应急审批和上市供应

加快新型冠状病毒检测试剂应急审批加快了审批上市速度，确保及早、充分筛查新冠肺炎患者。

目前，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂，总产能425万人份/日。

保障医用防护服、医用防护口罩应急审批和供应

分析产供形势，整合国内外资源，加快医用防护服、医用防护口罩的审批上市。对有能力转产医用防护服的企业实行“一对一”服务，符合条件的立即同步办理产品注册和生产许可。

截至3月26日，已应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家，最大产能293.8万个/日。

为助力新冠肺炎疫情防控，全国多家防护服生产企业开足马力、加班加点生产，为防疫一线提供物资保障。新华社记者 王晓/摄

做好疫情防控药品应急审批和调度

组建了包括11名两院院士在内的特别专家组，参与疫情防控药品的技术审评，对企业提出的所有可能有助疫情防控的药品随到随研判。

目前，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。

服务新型冠状病毒疫苗研发攻关

与国务院联防联控工作机制科研攻关组的相关牵头研发机构逐一进行对接。

目前，腺病毒载体疫苗已在全球率先启动临床试验，其他技术方向的疫苗研发总体进展顺利。

图为海南省药监局监管人员现场指导医用口罩生产筹备工作。国家药品监督管理局供图

牢牢守住疫情防控药品医疗器械质量安全底线

突出重点品种抓质量监管

做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用防护口罩等重点医疗器械的质量监管，部署相关省级药监部门对重点医疗器械生产企业进行驻厂监督，督促企业依法依规生产。

聚焦关键环节抓质量监管

在审批环节强化源头管理，确保应急审批上市的产品性能达到技术要求的规定，企业质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性得到保障。

确保疫情防控药品医疗器械质量安全，是打赢疫情防控阻击战的重要保障。图为1月31日，国家药监局紧急医用物资督查组赴河南督导检查。国家药品监督管理局供图

坚持严格执法抓质量监管

对疫情防控期间各类违法犯罪行为，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，从严从重从快查处。

详见：《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》

来源： 求是网